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健永參加2014年北美生物科技展,成果豐碩。
2014-07-29

    今年六月底在美國聖地牙哥舉辦的「北美生物科技產業展」,該展覽結合展覽、大型專題研討會、成果發表會及多場商機洽談會,是全球生技業者眾所矚目的年度盛事,今年參展廠商囊括全球知名藥廠、委託研發服務 (CRO) 及委託生產服務 (CMO) 等公司,有超過60個國家、5000家企業及逾300家學術研究機構共襄盛舉,吸引一萬多名專家與業界人士前來共襄盛舉,其中BIO大會主辦之Business Forum在兩千多家公司中,共安排超過兩萬場partnering meeting合作洽談會議。

    本屆台灣生技代表團與會人數逾127位,此次台灣館以「創新生醫,園區起航」為主題,由政府單位、生醫園區業者及生醫獎項績優得獎者組成,參展廠商包括健永生技 (股票代號:6453)、台灣浩鼎、台灣微脂體等在內共14家廠商熱情參與。在此次生技展中,健永生技所研發的植物新藥MCS-2為全球唯一以良性前列腺肥大作為適應症之植物新藥,目前於美國FDA及台灣TFDA執行第三期臨床試驗之進展良好,並已成功完成期中分析,順利達成台灣及美國預計的收案目標,故於會場上吸引國際大藥廠關注。

    健永的MCS-2植物新藥,已成功完成第二期臨床試驗及第三期臨床試驗之期中分析,結果顯示MCS-2不僅臨床的安全性無虞,更指出臨床顯著地有效性,開發進度超前國內其他植物新藥開發公司。MCS-2優質的研發成果,於此次北美生技大展廣獲各國青睞,透過BIO One-on-One Partnering合作支援系統,與全球多個生技製藥大廠舉辦個別會談,討論進一步全球合作與授權的相關事宜。健永現階段規畫將MCS-2做區域授權 (美洲、歐洲、日本、亞太及第三方國家),以大型與中型規模的國外藥廠為優先考量,合作與授權模式依雙方的需求做進一步的討論與規畫,包含各區域國家植物新藥之藥證申請、醫療保險、區域市場分配與行銷通路等。

    隨著全球步入高齡化的社會型態,老年人口的醫療費用佔國家醫療支出比重達三成以上,良性前列腺肥大之治療及預防的市場規模正在逐年增加;良性前列腺肥大是引起老年男性排尿障礙原因中最常見的一種疾病,臨床症狀包括頻尿、排尿困難、啟動困難等等,嚴重者可能發生尿滯留或尿失禁,甚至引發腎功能受損。依GBI Research機構於2010年8月及台灣內政部於2014年1月之統計報告,指出2014年前列腺肥大(BPH)患者人口數在美國約1,500萬人,台灣約114萬人,全球前列腺肥大患者人口數約2.1億人,初步統計,2013年前列腺肥大的市場規模已達新台幣1,320億元,而根據美國FDA超過500項的IND申請資料,指出健永的MCS-2是目前全球唯一開發以前列腺肥大作為適應症之口服植物新藥,目前無其他市場競爭者,市場潛在商機至少15-20年。

    依據國際市場上過去的授權案例,美國FDA第三期臨床試驗平均的授權金約5億美金,健永利用本身獨特的國際團隊與資源,經過長期的努力與規劃,有機會成為台灣史上第一家於美國FDA與台灣TFDA執行植物新藥第三期臨床試驗之成功授權首例,未來將藉由與全球各大技術移轉行銷通路與國際級大藥廠技轉部門之結盟合作,以達關懷全人類健康福祉之核心理念。